В России начались испытания вакцины от COVID-19 на добровольцах. Вскоре начнут тестировать еще одну. В том, как идет создание самого востребованного сейчас в мире лекарственного препарата, разбирался корреспондент «Вечернего Санкт-Петербурга».
Россия – один из лидеров в части разработки препаратов, которые подготовят иммунитет человека к встрече с вирусом. Это признают во всем мире. «Вклад Российской Федерации очень большой, – заявила представитель Всемирной организации здравоохранения в России Мелита Вуйнович. – На сегодня зарегистрировано восемь кандидатных вакцин. Они представлены разными научно-исследовательскими институтами России».
Вектор на результат
В России над созданием вакцины задумались еще до того, когда пандемия перешагнула границы страны. Уже к 20 марта новосибирский Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», подведомственный Роспотребнадзору, в сжатые сроки разработал прототипы вакцин, основанных на шести различных технологических платформах. В частности, при разработке в качестве основы использовались широко применяемые препараты против гриппа, кори и везикулярного стоматита. Также за основу были взяты перспективные технологии создания синтетических вакцин.
«Для дизайна вакцин использовали современные биоинформационные системы, а конструирование и доведение до готовых прототипов проводили с помощью передовых наработок, в том числе в области обратной генетики», – рассказали в «Векторе».
Сначала образцы тестировали на животных. Как сообщил генеральный директор центра «Вектор» Ринат Максютов, испытания проходили сразу на четырех видах – приматах, мышах, морских свинках и кроликах, тогда как по законодательству достаточно и двух.
Параллельно с этой работой специалисты «Вектора» набирали команду добровольцев для последующих клинических испытаний. По словам Рината Максютова, уже отобраны 300 человек, начало исследований на людях намечено на 15 июля.
Исследования на человеке
Параллельно разработку вакцины совместно с Министерством обороны вели организации, подведомственные Министерству здравоохранения. 17 июня Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ начал клинические исследования комбинированной векторной вакцины, предназначенной для профилактики новой коронавирусной инфекции. При ее создании использовалась технологическая платформа, которая позволяет получать вакцины и препараты против РНК-содержащих оболочечных вирусов. Она хорошо зарекомендовала себя при создании вакцины от вируса Эбола и других.
Вакцина проходит испытания в двух формах: жидкой – в виде раствора для введения внутримышечно – и в виде порошка для последующего приготовления раствора. Первый вариант вакцины испытывают в госпитале имени Бурденко, второй – в Сеченовском университете. Обе организации имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности и специальную аккредитацию на право проведения клинических исследований. Для испытаний сформировали две группы добровольцев, в каждой из них по 38 человек – как гражданских, так и военных.
Как говорят в Минздраве, испытания вакцины во время пандемии – это уникальный случай. Потенциальных добровольцев на две недели отправляли в обсервацию в санаторий, затем проводилось полное медицинское обследование. Только после этого 18 июня части добровольцев ввели препарат.
В течение 28 дней участники исследований будут находиться в стационаре в изоляции. Врачи следят за их самочувствием и отсутствием отрицательных реакций, берут анализы и отслеживают формирование иммунного ответа.
Поиски продолжаются
От того, как себя будут чувствовать специальные, особые пациенты госпиталя имени Бурденко и Сеченовского университета, сейчас зависит дальнейшее противостояние коронавирусу. Как заявила глава Роспотребнадзора главный санитарный врач страны Анна Попова, если исследования пройдут благополучно, то первая промышленная партия вакцины появится в стране в начале осени.
Пока же российские ученые продолжают поиски. Так, свой вариант препарата разрабатывают в петербургском НИИ гриппа имени А. А. Смородинцева. Ожидается, что его доклинические испытания начнутся в июле. О начале разработок вакцины на основе самореплицирующейся РНК заявил исполняющий обязанности директора Института биомедицинских систем и биотехнологий Санкт-Петербургского политехнического университета имени Петра Великого Андрей Васин, выступая на Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2020».
Анатолий УШАКОВ
